热烈祝贺中科精瓒又一核心产品取得医疗器械产品注册证！
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作者:witeyeadmin
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发布时间: 2020-07-14
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今晨，从省药监局传来好消息，中科精瓒继获得血栓弹力图仪医疗器械注册证后，其核心配套产品——高值耗材“活化凝血检测试剂盒”于6月10日通过省药监局审批，顺利获得医疗器械注册证！（鄂械注准20202403019）
今晨，从省药监局传来好消息，中科精瓒继获得血栓弹力图仪医疗器械注册证后，其核心配套产品——高值耗材“活化凝血检测试剂盒”于6月10日通过省药监局审批，顺利获得医疗器械注册证！（鄂械注准20202403019）
此证的获得，解决了公司一年多以来有精良监测设备但无专用匹配试剂产品的尴尬局面。经过公司全体同仁过去一年多的不懈努力，终于补齐了短板；中科精瓒即将迈出豪迈书写发展新篇章的一大步。目前，凝血监测市场呈现迅速上升趋势，公司产品此时上市恰逢其时！我们将紧紧抓住市场宝贵发展机遇，乘势而上，紧跟市场急促步伐的同时，也为国人健康事业贡献我们的力量。
中科精瓒在全力以赴申请产品注册的同时，也在紧锣密鼓开展更多新产品的研发。至本月初，中科精瓒与公司核心股东——中国科学院苏州医工所密切合作，顺利完成了两款国际一流水平医疗器械产品的研发及工程化。 新产品一：中科精瓒与中国科学院苏州医工所合作研发的“全自动血栓弹力图监测系统”是一款国内首创、国际领先的高端医疗器械。该产品融合了全自动生化检测、血栓弹力图监测及复杂的操作、分析软件系统，集血液样本取样、检材使用、精确检测、数据处理、垃圾处理等医学检验全流程无人值守，整套系统采用高水平人工智能技术、属于颠覆式创新，产品一经推出，将颠覆现有人体凝血功能监测市场格局，给医疗机构和医护人员带来极大便利，效率、成本优势非常明显。
新产品二：在人类第三大疾病——不孕不育领域，公司投入巨额研发费用，与中国科学院苏州医工所密切合作，历经两年成功研发出国际领先、国内首创的辅助生殖高端医疗器械——胚胎时差监测培养系统。该产品吸收多款进口设备优点、集国际上现有同类产品之大成，把胚胎培养和显微照相监测技术融为一体，采用多项独特的AI人工智能监测和分析技术，有效提高了体外胚胎培养质量、提升了体外受精胚胎植入受孕的成功率。该技术填补了我国辅助生殖技术的国内空白，成功实现了我国辅助生殖高端医疗器械的进口替代，降低了辅助生殖成本、确保了我国国民的人口信息安全。在我国未来数千亿不育不孕市场领域，中科精瓒携手中国科学院以高水平人工智能技术、高质量医疗器械产品成功卡位，为中科精瓒未来的市场成功奠定了坚实的科技基础！
