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热烈祝贺中科精瓒全自动血栓弹力图仪配套诊断试剂取得医疗器械注册证
来源: | 作者:witeyeadmin | 发布时间: 2021-07-17 | 645 次浏览 | 分享到:


7月是收获的季节!对中科精瓒来说,此言名副其实、实至名归!


继中科精瓒WITEYE T8000A型全自动血栓弹力图仪(湘械注准20212220780)在今年五月份、WITEYE T1000型血栓弹力图仪全系列配套试剂(五个诊断试剂)在今年6月底相继取得医疗器械注册证之后,7月13日又从湖南省药品监督管理局传来喜讯:中科精瓒全资子公司——湖南中科精瓒医疗技术有限公司再次取得与WITEYE T8000A型全自动血栓弹力图仪配套的活化凝血检测试剂盒(湘械注准20212401300)、血栓弹力图仪质控品(湘械注准20212401301)2个重要诊断试剂医疗器械注册证。自此,中科精瓒已经在血栓弹力图上取得总共9个产品的医疗器械注册证!

人体凝血功能是一个完整、连续的生理功能体系。临床上凝血功能所涉及疾病及相关监测(输血、药物使用)往往是危重症,密切关乎患者生命,对于临床诊断和治疗极其重要。传统凝血功能检测及血小板功能检测都只能反映部分凝血功能,只有血栓弹力图检测是目前唯一能够完整反映人体凝血功能全貌的技术平台。血栓弹力图检测在临床诊断上具有不可替代的独特价值。

在中国医疗体系,首先进入临床检测领域的是半自动血栓弹力图产品(包括设备和诊断试剂)。经过近十年的市场推广和应用,这一产品获得了巨大的成功——各级医疗机构基本都装备了血栓弹力图仪。但作为对标美国血技的半自动仿制产品也暴露了第一代血栓弹力图产品的巨大不足:操作流程复杂、人工操作繁琐、人工工作量巨大、检测精度有限。2018年开始,中科精瓒与中国科学院苏州医工所紧密合作,集中国内一批技术水平顶尖的医学工程学、生物工程学专家共同组成研发公关项目部,倾力打造了一款包含22项专利技术(其中有11项发明专利)的第二代血栓弹力图——全自动血栓弹力图仪(湘械注准20212220780),完美解决了第一代产品检测通量低、检测速度慢、检测精度差的关键市场痛点,属于全球顶尖的高端医疗器械产品。此次与全自动检测设备配套的关键诊断试剂盒获得医疗器械注册证,为中科精瓒全自动血栓弹力图WITEYE T8000A顺利进入市场扫清了最后障碍!

雄关漫道真如铁,而今迈步从头越!

公司已对该产品启动招商,目前多个省市代理商已经与公司就全自动血栓弹力图产品预签了数千万元的代理协议!